Perfil de seguridad
de Kanuma®
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PRESENTACIÓN Y PRECIO: KANUMA 2 MG/ML concentrado para solución para perfusión, 1 vial. C.N: 709943. PVL notificado: 8.980 €. Financiado por el Sistema Nacional de Salud.
RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Medicamento sujeto a prescripción médica. Uso Hospitalario. Consulte la Ficha Técnica completa antes de prescribir este medicamento.
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
LAL: lipasa ácida lisosomal; LAL-D: deficiencia de lipasa ácida lisosomal.
El perfil de seguridad de Kanuma® fue estudiado a lo largo de 5
años* en 125 pacientes de todas las
edades(1)
El tratamiento a largo plazo con Kanuma® fue generalmente bien
tolerado(2)
- Ningún paciente discontinuó el tratamiento debido a acontecimientos adversos derivados del tratamiento (AADT)(2)
- Los AADT fueron leves o moderados en el 91% (58/64) de los pacientes tratados con Kanuma®(2)
Acontecimientos adversos (AA) en lactantes
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Acontecimientos adversos (AA) en niños y adultos
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Se recuerda la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente a través del formulario electrónico disponible en https://www.notificaRAM.es
Adicionalmente, se pueden notificar al Departamento de Farmacovigilancia de Alexion en el siguiente contacto: Alexion Pharma Spain S.L. Av. Diagonal, 615, 6ª Planta, 08028 Barcelona (España) Link de notificación de reacciones adversas: https://contactazmedical.astrazeneca.com/content/astrazeneca-champion/us/en/amp-form.html Teléfono: +34 610 53 03 72 cobertura de 24/7h
Referencias:
- Ficha Técnica Kanuma®. Alexion Europe SAS. Versión Junio 2023.
- Burton BK, Feillet F, Furuya KN, et al. Sebelipase alfa in children and adults with lysosomal acid lipase deficiency: Final results of the ARISE study. J Hepatol. 2022;76(3):577-587.
